Para poder iniciar un estudio en el Departamento de Salud de Alicante – Hospital General es imprescindible que previamente exista un contrato firmado por las partes implicadas.
Los modelos de contrato están aprobados por la Generalitat Valenciana
Estos modelos, al estar regulados por normativa autonómica, NO PERMITEN MODIFICACIÓN sino sólo CUMPLIMENTACIÓN.
El promotor / CRO es el encargado de completar todos los datos básicos correspondientes al estudio, datos económicos y los anexos pertinentes. Una vez rellenado el borrador de contrato, se debe enviar mediante correo electrónico a la persona de contacto encargada de la gestión de contratos, para que pueda proceder a su validación.
El proceso de firma del contrato se inicia una vez obtenido el visto bueno por parte de la Fundación para la gestión de ISABIAL que genera el documento en pdf y lo remite al Promotor / CRO para que firme digitalmente o las tres copias del contrato y comience con el circuito de firmas (digitales y/o autógrafas). Cuando el contrato está firmado por el Promotor / CRO, éste lo remite a la Fundación para la gestión de ISABIAL después se procede a la firma de la persona investigadora principal, la firma del Gerente del Hopsital General Universitario de Alicante y la firma de la Direción de la Fundación para la gestión de ISABIAL. Una vez firmado desde ISABIAL se avisa al Promotor para que envíen un mensajero a recoger su original. En el caso de ser todas las firmas digitales se remitirá el contrato por email.
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DOCUMENTACIÓN
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1. Protocolo EOM
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2. Memoria económica EOM
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3. Compromiso Persona Investigadora Principal (*)
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4. Informe CEIC
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5. Autorización CAEPO (con seguimiento prospectivo, con ánimo comercial)
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6. Delegación de responsabilidades (cuando hay CRO)
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7. Hoja informe al paciente y Consentimiento informado
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8. Relación del equipo de investigación EOM (*)
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MODELOS CONTRATOS
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Modelo Contrato EOM con seguimiento prospectivo
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Modelo Contrato EOM con seguimiento prospectivo bilingüe
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Modelo Contrato EOM con seguimiento NO prospectivo
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Modelo Contrato EOM con seguimiento NO prospectivo bilingüe
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OTROS MODELOS
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Modelo ADENDA EOM cambio IP
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Modelo ADENDA EOM cambio IP y ME
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Modelo ADENDA EOM cambio ME
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Modelo ADENDA EOM cambio ME (Bilingüe)
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Modelo ADENDA EOM otro cambio
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Modelo FE DE ERRATAS EOM
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Modelo Solicitud EXENCIÓN DE TASAS EOM
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Modelo NOTA cambio equipo de investigación
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(*) Los documentos deben enviarse en archivo Word a la persona gestora de EECC (eecc@isabial.es), ella tramitará las firmas electrónicas con los firmantes correspondientes.