Para poder iniciar un estudio en el Departamento de Salud de Alicante – Hospital General es imprescindible que previamente exista un contrato firmado por las partes implicadas.
Los modelos de contrato están aprobados por la Generalitat Valenciana
Estos modelos, al estar regulados por normativa autonómica, NO PERMITEN MODIFICACIÓN sino sólo CUMPLIMENTACIÓN.
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Investigación Clínica Independiente (ICI), cuando la investigación clínica no es promovida comercialmente por la industria farmacéutica, con medicamentos y productos sanitarios, en el marco de la innovación asistencia en beneficio de la ciudadanía. Cuando la persona INVESTIGADORA PRINCIPAL del Centro es la PROMOTORA.
La documentación requerida es la indicada con anterioridad, según sea el estudio clínico (EECC, EOM, EO o EP-PS).
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DOCUMENTACIÓN
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1. Sinopsis
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2. Protocolo EECC
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3. Memoria económica EECC
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4. Idoneidad de las instalaciones EECC
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5. Póliza
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6. Aprobación CTIS
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7. Informe CEIm
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8. Hoja informe al paciente y Consentimiento informado
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9. Relación del equipo de investigación EECC
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10. Servicios implicados EECC
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MODELOS CONTRATOS
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Modelo Contrato ICI EECC
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Modelo Contrato ICI EECC con PS
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Desde eecc@isabial.es se gestionará la «Conformidad de Gerencia».
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DOCUMENTACIÓN
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1. Protocolo EOM / EO
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2. Memoria económica EOM / EO
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3. Compromiso Persona Investigadora Principal (*)
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4. Informe CEIC
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5. Hoja informe al paciente y Consentimiento informado
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6. Relación del equipo de investigación EO (*)
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MODELOS CONTRATOS
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Modelo Contrato ICI EO con PS (sin ánimo comercial)
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(*) Los documentos deben enviarse en archivo Word a la persona gestora de EECC (eecc@isabial.es), ella tramitará las firmas electrónicas con los firmantes correspondientes.
Los servicios declarados en los documentos 4 y 10 deben de coincidir. En el documento 11 hay que cumplimentar el apartado de breve descripción colaboración, justificando la implicación del servicio incluido, así como la cuantía económica total que corresponde a cada servicio.
Contacto
David Pavía 965 913 921
María Lafuente 965 913 989
Ubicación
Planta 5ª, Centro de Diagnóstico (Edificio gris)
Hospital General Universitario Dr. Balmis
Avda. Pintor Baeza, 12, 03010 Alicante
Horario
De lunes a viernes
9:00 a 14:30 h