Tasas e incidencias

* IVA no incluido

** Los EECC con medicamentos, seguirán la Nueva tasa única en ensayos clínicos con medicamentos, publicación en la Ley 38/2022, de 27 de diciembre, Disposición final sexta. “Estarán exentos de pago de tasas los estudios clínicos que se correspondan con la definición de “investigación clínica sin ánimo comercial” conforme al artículo 2.2.e) del Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos.”. En esta exención de tasas están incluidos la mayoría de las Investigaciones Clínicas Independientes (ICIs).

Si disponen de un dictamen favorable de un CEIM Nacional acreditado, no será necesaria la evaluación por parte de nuestro CEIM HGUA y no tendrán que abonar tasa alguna.

Cuando el promotor es una asociación sin ánimo de lucro, o una persona física ajena a una empresa privada.

Se mantienen las tasas anteriores, considerando, previo cumplimentación de la solicitud modelo de exención de tasas.

Esta exención tiene que ser aprobada por el CEIM HGUA

Que se presente un protocolo para evaluar y:

• Que no tenga la documentación correcta para ser evaluado
• Que se retire antes de ser evaluado (tenga o no la documentación correcta para ser evaluado)

En cualquier caso, no se devolverán las tasas.