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Respuesta a las aclaraciones​

La respuesta a las aclaraciones deberá presentarse en formato electrónico a las siguientes direcciones de correo electrónico:

ceim_hgua@gva.es
isabial@gva.es

Disponen de un plazo de 3 meses para contestar las aclaraciones solicitadas, este plazo será ampliable otros 3 meses previa solicitud formal por parte del solicitante antes de haberse cumplido dicho plazo. La ampliación será de otros 3 meses para contestar dichas aclaraciones, no pudiendo ser este plazo ampliado de nuevo.

Si no se responden las aclaraciones en el plazo establecido se dará por cerrado el expediente, entendiendo que el IP/Promotor ha desistido en su objetivo de conseguir un dictamen favorable por nuestro CEIm.

La documentación a presentar para la respuesta a las aclaraciones será la siguiente:

• Carta de solicitud de evaluación de la respuesta a las aclaraciones dirigida al CEIm que contendrá:

– motivo de la solicitud de evaluación,
– título, e Investigador Principal y
– listado de la documentación modificada que se ha incluido en el mail

• Escrito de respuesta a las aclaraciones.

• Documentación modificada: deberá presentarse la versión con control de cambios y la versión final.

* En TODOS los documentos del estudio (incluidos CRD, etc.) deben identificarse claramente el promotor, el investigador principal, el/los centro/s y el estudio (título, código), la filiación de las personas y entidades participantes, así como la/s fuente/s de financiación. Además, estos documentos deben tener nº de versión y fecha para que si hay cambios posteriores se sepa cuál es el documento vigente.

** Si NO se recibe toda la documentación tal y como se solicita las aclaraciones no serán evaluadas.

Contacto

Ana Obispo (Registro) 965 913 948
info@isabial.es

David Pavía (CEIm) 965 913 921
ceim_hgua@gva.es

Ubicación

Planta 5ª, Centro de Diagnóstico (Edificio gris)
Hospital General Universitario Dr. Balmis
Avda. Pintor Baeza, 12, 03010 Alicante

Horario

De lunes a viernes
9:00 a 14:30 h

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