CEIm El Comité Ético de la Investigación con medicamentos (CEIm) del Departamento de Salud de Alicante cumple con una función fundamental, encargándose de evaluar ensayos clínicos, estudios observacionales, proyectos clínicos y las solicitudes de autorización de muestras del Biobanco.
Respuesta a las aclaraciones
La respuesta a las aclaraciones deberá presentarse en formato electrónico a las siguientes direcciones de correo electrónico:
ceim_hgua@gva.es
isabial@gva.es
La documentación a presentar para la respuesta a las aclaraciones será la siguiente:
• Carta de solicitud de evaluación de la respuesta a las aclaraciones dirigida al CEIm que contendrá:
– motivo de la solicitud de evaluación,
– título, e Investigador Principal y
– listado de la documentación modificada que se ha incluido en el mail
• Escrito de respuesta a las aclaraciones.
• Documentación modificada: deberá presentarse la versión con control de cambios y la versión final.
* En TODOS los documentos del estudio (incluidos CRD, etc.) deben identificarse claramente el promotor, el investigador principal, el/los centro/s y el estudio (título, código), la filiación de las personas y entidades participantes, así como la/s fuente/s de financiación. Además, estos documentos deben tener nº de versión y fecha para que si hay cambios posteriores se sepa cuál es el documento vigente.
** Si NO se recibe toda la documentación tal y como se solicita las aclaraciones no serán evaluadas.
Contacto
Ana Obispo (Registro) 965 913 948
info@isabial.es
David Pavía (CEIm) 965 913 921
ceim_hgua@gva.es
Ubicación
Planta 5ª, Centro de Diagnóstico (Edificio gris)
Hospital General Universitario de Alicante
Avda Pintor Baeza, 12, 03010 Alicante
Horario
De lunes a viernes
8:00 a 15:30 h