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Risk of colorectal cancer after resection of advanced polyps

Número del expediente: PI20/01527
Breve descripción del objetivo o finalidad de la ayuda:

OBJETIVOS: 1. Comparar los hallazgos en la colonoscopia de vigilancia realizada a los 3 años vs. a los 5 años en pacientes con adenomas avanzados en un ensayo clínico aleatorizado. 2. Investigar los hallazgos endoscópicos a los 5 años después de la excisión de pólipos serrados. 3. Investigar las posibles diferencias de sexo en el rendimiento diagnóstico de la colonoscopia de vigilancia. 4. Determinar las características de los pólipos encontrados en la colonoscoopia basal, capaces de predecir un mayor riesgo de desarrollar lesiones avanzadas en la vigilancia. 5. Evaluar la utilidad del estudio de marcadores moleculares en pólipos de la colonoscopia basal en la predicción del riesgo de lesiones avanzadas en la vigilancia.

MÉTODOS: Ensayo clínico aleatorio con estudios prospectivos observacionales anidados. Los ensayos EPoS han incluido alrededor de 20,000 pacientes: 10,617 pacientes con adenomas avanzados (EPoS II, aleatorizados a colonoscopia de 3 + 5 vs 5 años), 1,500 pacientes con pólipos serrados (EPoS III, estudio observacional con colonoscopia a los 5 años) y 7,500 con adenomas no avanzados (EPoS I, 5 + 10 vs 10 años). Como criterios de inclusión, seleccionamos pacientes entre 40-74 años con adenomas o pólipos serrados, extirpación completa y sin antecedentes de cáncer colorrectal o pólipos de colon. En el momento de la inclusión, los pólipos deben resecarse adecuadamente en una colonoscopia de alta calidad. Los objetivos 1-4 se obtendrán del análisis de la base de datos del estudio. Se realizará un análisis molecular de un subconjunto de estos pólipos (objetivo 5) extirpados al inicio del estudio: mutación KRAS y estado CIMP de pólipos, microARN, copy number variations y también mutación BRAF en una muestra de pólipos serrados.

Investigador principal: Rodrigo Jover Martínez
Entidad financiadora: Instituto de Salud Carlos III
Convocatoria: 2020 PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN EN SALUD 2020
Desde: 01/01/2021
Hasta: 30/06/2025
Ayuda concedida: 244.420 €

Ministerio de Ciencia e Innovación Cofinanciado por la Unión Europea Instituto de Salud Carlos III

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