Unidad de Ensayos Clínicos de Alicante Fase I (UECA)

Ofrece apoyo y asesoramiento en el diseño de ensayos y estudios clínicos, a través de la evaluación y análisis de datos preclínicos, recogida y manejo de datos, monitorización de estudios, elaboración y presentación de proyectos, y la difusión y publicación de resultados de investigaciones.

• Apoyo y asesoramiento en el diseño de ensayos clínicos y estudios clínicos en general. Diseño y análisis metodológico, estadístico, ético y de calidad de ensayos clínicos
• Asesoría para la selección y aplicación de nuevos fármacos.
• Evaluación y análisis de datos preclínicos.
• Ensayos y estudios clínicos en humanos en sus distintas fases (I, II, III y IV) y modalidades (ensayos farmacocinéticos-farmacodinámicos, bioequivalencias y ensayos de primera administración a humanos, estudios de interacciones, ensayos en poblaciones especiales, estudios de eficacia y seguridad post-comercialización, farmacovigilancia,farmacoeconómicos y farmacogenéticos).
• Recogida y manejo de datos de estudios clínicos.
• Monitorización de estudios clínicos.
• Elaboración y presentación de proyectos a convocatorias públicas.
• Difusión y publicación de resultados de investigación.
• Informes de experto y colaboración con la industria farmacéutica en el cumplimiento de los requerimientos reguladores y administrativos.