L’objectiu de l’estudi és valorar l’eficàcia i la seguretat de l’administració de dexametasona associada a oseltamivir, en comparació amb oseltamivir en monoteràpia, en pacients hospitalitzats per grip greu (escala NEWS2 > 2). Per a això, s’ha dissenyat un estudi aleatoritzat, doble cec i multicèntric. L’eficàcia es mesurarà segons la rapidesa en la recuperació clínica (alta hospitalària o recuperació clínica segons l’escala d’estatus clínic Hospital Recovery Scale al dia 7), així com la progressió del suport respiratori o la mort. S’avaluarà l’impacte del tractament en la cinètica viral, incorporant una nova tècnica de quantificació viral mitjançant qPCR en relació amb el nombre de cèl·lules humanes.
També s’avaluaran els efectes adversos, amb especial interès en la detecció d’hiperglucèmia (mitjançant un sistema de monitoratge continu de glucosa) i en els episodis d’infecció.
S’efectuarà una anàlisi estratificada segons sexe i edat superior als 65 anys. S’ha estimat una mida mostral de 486 pacients, que seran reclutats en 4 hospitals (ampliable).
S’estima que l’epidèmia anual de grip provoca al nostre país entre 30.000 i 35.000 hospitalitzacions, amb una mortalitat estimada del 15–20% dels pacients ingressats. A més, comporta una despesa sanitària directa i indirecta important (com ara costos laborals per hores de treball perdudes, etc.).
Durant les epidèmies anuals, la sobrecàrrega d’ingressos hospitalaris per grip suposa un enorme repte assistencial que porta al límit la capacitat de resposta de molts hospitals. D’altra banda, la població susceptible de patir malaltia greu (majors de 65 anys, persones amb comorbiditats) augmenta de manera progressiva. Per tot això, l’impacte d’un tractament per a pacients hospitalitzats amb una eficàcia superior a l’actual, que permeta una curació clínica més ràpida, una estada hospitalària més curta i/o una menor mortalitat, representaria un benefici enorme en termes de salut, tant a nivell individual com per al sistema sanitari.
