Descripció
Plataforma de suport i assessorament en el disseny d’assaigs i estudis clínics, mitjançant l’avaluació i anàlisi de dades preclíniques, la recollida i gestió de dades, el monitoratge d’estudis, l’elaboració i presentació de projectes, i la difusió i publicació de resultats d’investigacions.
Equip

Funcions
Serveis
- Suport i assessorament en el disseny d’assaigs clínics i estudis clínics en general. Disseny i anàlisi metodològica, estadística, ètica i de qualitat d’assaigs clínics.
- Assessoria per a la selecció i aplicació de nous fàrmacs.
- Avaluació i anàlisi de dades preclíniques.
- Assaigs i estudis clínics en humans en les seues diferents fases (I, II, III i IV) i modalitats (assaigs farmacocinètics-farmacodinàmics, bioequivalències i assaigs de primera administració a humans, estudis d’interaccions, assaigs en poblacions especials, estudis d’eficàcia i seguretat postcomercialització, farmacovigilància, farmacoeconòmics i farmacogenètics).
- Recollida i gestió de dades d’estudis clínics.
- Monitoratge d’estudis clínics.
- Elaboració i presentació de projectes a convocatòries públiques
- Difusió i publicació de resultats d’investigació
- Informes d’expert i col·laboració amb la indústria farmacèutica en el compliment dels requisits reguladors i administratius.
Tècniques
Òrgans d’assessorament
Documents
Plataformes
Contacte
Dra. Cecilia Magdalena Egoavil (Coordinadora-Responsable)
ueca@isabial.es
965 913 917
Ubicació
Planta 7a, Centre de Diagnòstic (Edifici gris)
Hospital General Universitari d’Alacant Dr. Balmis
Av. Pintor Baeza, 12, 03010 Alacant
Horari
De dilluns a divendres
9:00 a 14:30 h

