- La unidad creada por ISABIAL y la Universidad de Alicante, permitirá diseñar y fabricar biomodelos y guías quirúrgicas personalizadas directamente en el Hospital Doctor Balmis
- La licencia concedida por la Conselleria de Sanidad impulsa la medicina personalizada y la planificación quirúrgica
Alicante (17.07.26). La Unidad Mixta de Diseño y Fabricación Biomédica (BioFab), creada entre el Instituto de Investigación Sanitaria y Biomédica de Alicante (ISABIAL) y la Universidad de Alicante, ha obtenido la Licencia de Fabricación de Producto Sanitario a Medida. Se convierte así, en la primera unidad 3D de la Comunitat Valenciana autorizada para diseñar y fabricar este tipo de productos sanitarios.
La licencia, concedida por la Dirección General de Farmacia de la Conselleria de Sanidad supone un cambio de paradigma en la actividad investigadora BioFab y convierte al Hospital General Universitario Doctor Balmis en el único centro hospitalario de la Comunitat Valenciana que cuenta con una unidad de fabricación biomédica acreditada para el diseño de productos sanitarios a medida y desarrollar planificación quirúrgica avanzada.
El director científico de BioFab e investigador de la Universidad de Alicante, Javier Esclapés, ha asegurado que esta certificación “transforma por completo el rumbo de la unidad, que fue creada hace cuatro años, durante los cuales ha desarrollado proyectos de investigación enfocados a la planificación quirúrgica, la instrumentación médica o quirúrgica, las órtesis y prótesis, y los productos de apoyo, a través de la impresión 3D”.
De este modo, la unidad “deja de ser un espacio orientado exclusivamente a la investigación biomédica para integrarse plenamente en la actividad asistencial diaria, con total validez legal y clínica”.
La nueva autorización permite diseñar y fabricar productos sanitarios personalizados directamente desde el Hospital Doctor Balmis, lo que favorecerá la colaboración estrecha entre ingenieros biomédicos y profesionales clínicos, quienes trabajarán de manera coordinada para desarrollar soluciones personalizadas adaptadas a las necesidades específicas de cada paciente.
Hasta este momento, en el centro hospitalario la fabricación de biomodelos -réplicas tridimensionales exactas de órganos o estructuras óseas del paciente- y de guías quirúrgicas personalizadas, esenciales para estudiar con precisión la anatomía del paciente y planificar cirugías complejas, dependía de proveedores externos.
Según Esclapés, “este nuevo modelo permitirá reducir significativamente los tiempos de respuesta, aumentar la capacidad de personalización y optimizar los recursos del sistema sanitario”.
Por su parte, el gerente del Departamento de Salud Alicante-Hospital General, Francisco Soriano, ha asegurado que la obtención de esta licencia “no solo representa un logro técnico y regulatorio, sino que también define un modelo organizativo innovador dentro del sistema público de salud, basado en la multidisciplinariedad, la investigación aplicada y la generación de conocimiento transferible y escalable”.
Asimismo, ha destacado que el Hospital Doctor Balmis “se consolida a la vanguardia de la medicina personalizada, integrando la ingeniería biomédica y la práctica clínica hospitalaria al servicio directo de los pacientes”.
Primeras aplicaciones en la práctica clínica
La nueva labor de BioFab comenzará de forma inmediata en el Hospital Doctor Balmis, inicialmente en dos especialidades en la que la precisión milimétrica resulta determinante para la planificación y el éxito quirúrgico.
El servicio de Radiodiagnóstico, dirigido por el doctor Luis Concepción, es uno de los primeros en integrar este modelo. A partir de imágenes médicas avanzadas como TAC y resonancia magnética, se realiza un trabajo de segmentación precisa que permite generar modelos tridimensionales fieles a la anatomía del paciente. Estas imágenes son adecuadas y modificadas posteriormente por el personal de ingeniería biomédica, para su correcta fabricación en impresión 3D y diseño de instrumentos a medida.
Por otro lado, BioFab colaborará con el servicio de Cirugía Ortopédica y Traumatología, dirigido por el doctor Antonio García, en la planificación virtual de intervenciones complejas y en la elaboración de biomodelos y guías quirúrgicas específicas para cada paciente.
Esta integración directa en la práctica clínica permitirá a los equipos médicos estudiar y ensayar las intervenciones sobre réplicas exactas de la anatomía del paciente antes de entrar en el quirófano, mejorando la precisión y la seguridad del procedimiento, generando un impacto directo en los pacientes.
Además, BioFab diseñará y fabricará para los servicios hospitalarios guías quirúrgicas personalizadas con materiales biocompatibles, que podrán utilizarse durante la intervención para aumentar la precisión del procedimiento, mejorar la seguridad y optimizar los resultados clínicos.
Para dar a conocer este hito, la Unidad Mixta de Investigación en Diseño y Fabricación Biomédica organizará la “Jornada de Innovación en Cirugía Ortopédica y Traumatología. De la planificación a la práctica clínica”, que se celebrará el viernes 16 de octubre de 2026, en el Auditorio del Colegio Oficial de Médicos de Alicante. El encuentro reunirá a unidades de referencia de toda España y contará con una exposición de biomodelos y guías quirúrgicas desarrolladas mediante tecnología de fabricación 3D.