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Impacto clínico y económico de la dosificación personalizada mediante Farmacocinética Clínica del tratamiento antipsicótico con formas de liberación prolongada en pacientes con trastornos psicóticos o psicoafectivos

Número del expediente: PI25/01894
Breve descripción del objetivo o finalidad de la ayuda:

La esquizofrenia es una enfermedad mental crónica con un alto coste económico debido al tratamiento farmacológico, hospitalizaciones, recursos sanitarios y bajas laborales, tanto del paciente como de las personas de su entorno familiar y social. Los pacientes con esquizofrenia experimentan una menor calidad de vida, una disminución de las funciones cognitivas y un aumento del aislamiento y marginación social. Estos pacientes se enfrentan a un mayor riesgo de suicidio y abuso de sustancias. Todo esto representa un alto coste social, con alto nivel de sufrimiento del paciente y del entorno. Actualmente, el tratamiento farmacológico sigue siendo indispensable para disminuir o eliminar los brotes de la enfermedad y devolver las capacidades de llevar una vida normal del paciente. Actualmente existen medicamentos cuyas características farmacéuticas permiten su administración cada mes, o incluso cada 3 o 6 meses. Estos fármacos son la Paliperidona, Risperidona, Olanzapina, y Aripiprazol. Dichos medicamentos permiten aumentar la adherencia del tratamiento en estos pacientes, que habitualmente tienen unas tasas de cumplimiento muy bajas, mejorando su eficacia. No obstante, estos fármacos tienen muchas reacciones adversas de distintos tipos, relacionadas con alteraciones del movimiento corporal, cambios hormonales y metabólicos y alteraciones de las capacidades mentales. Estas reacciones adversas generalmente se producen cuando las concentraciones del fármaco en el organismo son demasiado altas. Así mismo, si las concentraciones del fármaco son muy bajas, el fármaco no tendrá la eficacia esperada, y por lo tanto aumentarán las recaídas. Por lo tanto es de vital importancia que las concentraciones de fármaco estén dentro de unos límites preestablecidos para cada fármaco. Esto todavía tiene mayor importancia en aquellos fármacos que permanecen mucho tiempo en nuestro organismo, como son los fármacos objeto del presente trabajo. El presente proyecto permitirá personalizar la dosis para cada paciente que esté bajo tratamiento de estos fármacos, y conseguir así que las concentraciones de fármaco permanezcan dentro de la ventana óptima de concentraciones en sangre. El grupo solicitante tiene experiencia en este tipo de personalización de la farmacoterapia en otras patologías, tales como los trasplantes de órgano sólido, la epilepsia, la oncología o enfermedades digestivas, con una alta evidencia positiva de resultados. Sin embargo, hasta la fecha y de acuerdo a la bibliografía, apenas se ha aplicado esta metodología en el campo de la psiquiatría.

Esta metodología no tiene un impacto en actuaciones o rutinas que el paciente deba modificar o adoptar, ya que únicamente modifica las dosis prescritas por el equipo médico. Por ello, la difusión de los resultados del proyecto a la sociedad no es tan crucial como en otros proyectos, donde se promuevan o recomienden modificaciones de las pautas de actuación en una población determinada. Sin embargo, sí que se prevé comunicar, a través de redes sociales, los objetivos y los avances en la investigación de este proyecto, para demostrar transparencia de la financiación de la investigación, y de las mejoras que estos resultados tendrán en la salud de este colectivo.

Investigador principal: Ricardo Nalda Molina y Amelia Ramón López
Entidad financiadora: Instituto de Salud Carlos III
Convocatoria: 2025 PROYECTOS DE I+D+I EN SALUD
Desde: 01/01/2026
Hasta: 31/12/2028
Ayuda concedida: 65.000,00€

Ministerio de Ciencia e Innovación Cofinanciado por la Unión Europea Instituto de Salud Carlos III

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