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Fluidoterapia moderada frente a restrictiva en la pancreatitis aguda, ensayo multicéntrico aleatorizado controlado y abierto: ensayo WATERFINDER

Número del expediente: ICI25/00076
Breve descripción del objetivo o finalidad de la ayuda:

La estrategia óptima con respecto a la fluidoterapia en la pancreatitis aguda (PA) sigue sin definirse. WATERFINDER es un ensayo de superioridad multicéntrico, abierto, de grupos paralelos, aleatorizado y controlado. Los pacientes serán asignados al azar para recibir reanimación con fluidos moderada (RFM) frente a reanimación con fluidos restrictiva (RFR). El ensayo clínico se diseñó desde una perspectiva de género y cuenta con un proyecto paralelo de ciencia básica.

Objetivos primarios: comparar el efecto de la RFM frente a la RFR en la frecuencia de reanimación con fluidos exitosa (ausencia de hipovolemia e hipervolemia a las 72 horas después del reclutamiento). Este objetivo busca aumentar la seguridad del paciente y los resultados de eficacia.

Objetivos secundarios: A) Comparar el efecto de la reanimación con fluidos utilizando una estrategia RFM frente a una RFR en una serie de resultados de eficacia y seguridad en pacientes con PA. B) Buscar nuevos biomarcadores de hipo/hipervolemia y síndrome de fuga capilar, como elemento innovador. C) Describir las diferencias en la reanimación con fluidos y las complicaciones entre hombres y mujeres; investigar las causas de ello.

Esperamos un impacto relevante en la salud de los pacientes que se traduzca a su vez en una mayor homogeneidad y eficiencia del tratamiento y menor coste global.

Investigador principal: Enrique de Madaria Pascual
Entidad financiadora: Instituto de Salud Carlos III
Convocatoria: PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA INDEPENDIENTE 2025
Desde: 01/01/2026
Hasta: 31/12/2029
Ayuda concedida: 411.447,63€

Ministerio de Ciencia e Innovación Cofinanciado por la Unión Europea Instituto de Salud Carlos III

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