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Evaluación de los intervalos de vigilancia tras resección fragmentada de lesiones colorrectales no pediculadas =20mm: ensayo clínico SCARFACE

Número del expediente: PI25/00518
Breve descripción del objetivo o finalidad de la ayuda:

La vigilancia endoscópica intensiva tras la resección fragmentada de lesiones colorrectales no pediculadas (LCNP) ≥20mm es el estándar actual debido a su alta tasa de recurrencia (15-30%). Sin embargo, la mayoría de estas recurrencias son pequeñas y fácilmente tratables, y procedimientos complementarios como la ablación térmica de los márgenes de la lesión ha demostrado reducirlas de forma significativa, planteando la necesidad de optimizar los esquemas de seguimiento, que son costosos y generan una alta carga asistencial, así como riesgos para el paciente.

El ensayo clínico multicéntrico SCARFACE evalúa si un protocolo de vigilancia reducido (12 y 48 meses) no es clínicamente inferior al estándar (6, 12 y 48 meses) en términos de recurrencias, utilizando un margen de no inferioridad predefinido. Con una muestra de 746 pacientes aleatorizados (1:1), el estudio comparará la incidencia acumulada de recurrencias a los 12 meses y analizará seguridad, incidencia de lesiones avanzadas y cáncer colorrectal metacrónico a los 48 meses.

Los resultados podrían influir en las guías clínicas y la práctica diaria, optimizando recursos y mejorando la calidad de vida de los pacientes.

Investigador principal: Carolina Mangas Sanjuán
Entidad financiadora: Instituto de Salud Carlos III
Convocatoria: 2025 PROYECTOS DE I+D+I EN SALUD
Desde: 01/01/2026
Hasta: 31/12/2028
Ayuda concedida: 52.500,00€

Ministerio de Ciencia e Innovación Cofinanciado por la Unión Europea Instituto de Salud Carlos III

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