Apoyo a la investigación

La plataforma de Apoyo a la Investigación de ISABIAL tiene como objetivo responder a las necesidades de asesoría y apoyo metodológico, análisis bioestadístico y epidemiológico de los investigadores, así como apoyar y fomentar la participación en proyectos de investigación clínica, reduciendo la carga de trabajo.

• Presentación de los proyectos y ensayos clínicos a ISABIAL, CEIC de referencia y AEMPS.
• Búsqueda de proyectos a través de las empresas farmacéuticas y CROs.
• Asesoramiento a los investigadores para organizar y gestionar los recursos de cara a un proyecto nuevo.
• Formación de futuros profesionales contratados para el desarrollo de ensayos clínicos, para cubrir periodos de baja o vacaciones.
• Asistencia en las monitorizaciones presenciales y remotas.
• Asistencia a reuniones de investigadores.
• Fármacovigilancia y reporte de reacciones adversas (SAEs).
• Gestión de datos en las diferentes herramientas proporcionadas por el promotor (registro de fallos de screening, registro de pacientes aleatorizados, resolución de «queries», entrada de datos…).
• Elaboración de CVs normalizados, gestión de firmas y trainings (GCP, FDF, IST, training log, delegation log).
• Fomentar y crear un grupo de enfermería dedicado a investigación (formación y elaboración de protocolos de trabajo).
• Formación de personal de enfermería para la correcta extracción de muestras biológicas, procesamiento, etiquetado y envío de muestras conforme a las normas de IATA.
• Disponibilidad y rotación del personal para ensayos que requieren cobertura de 24h, 7 días a la semana.
• Obtención certificados de calibración de todos los aparatos y dispositivos utilizados en los ensayos clínicos.
• Obtención de certificados de calidad del laboratorio local actualizados y rangos de laboratorio locales validados.

NOTA: Estos servicios solo se prestan a investigadores del Hospital General Universitario de Alicante Dr. Balmis, y siempre si resulta posible por la carga de trabajo del equipo. Cada propuesta debe ser evaluado antes de ser aceptada.