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Apoyo a la investigación

Descripción

La plataforma de Apoyo a la Investigación de ISABIAL tiene como objetivo responder a las necesidades de asesoría y apoyo metodológico, análisis bioestadístico y epidemiológico de los investigadores, así como apoyar y fomentar la participación en proyectos de investigación clínica, reduciendo la carga de trabajo.

Equipo

Funciones

Servicios

  • Presentación de los proyectos y ensayos clínicos a ISABIAL, CEIC de referencia y AEMPS.
  • Búsqueda de proyectos a través de las empresas farmacéuticas y CROs.
  • Asesoramiento a los investigadores para organizar y gestionar los recursos de cara a un proyecto nuevo.
  • Formación de futuros profesionales contratados para el desarrollo de ensayos clínicos, para cubrir periodos de baja o vacaciones.
  • Asistencia en las monitorizaciones presenciales y remotas.
  • Asistencia a reuniones de investigadores.
  • Fármacovigilancia y reporte de reacciones adversas (SAEs).
  • Gestión de datos en las diferentes herramientas proporcionadas por el promotor (registro de fallos de screening, registro de pacientes aleatorizados, resolución de «queries», entrada de datos…).
  • Elaboración de CVs normalizados, gestión de firmas y trainings (GCP, FDF, IST, training log, delegation log).
  • Fomentar y crear un grupo de enfermería dedicado a investigación (formación y elaboración de protocolos de trabajo).
  • Formación de personal de enfermería para la correcta extracción de muestras biológicas, procesamiento, etiquetado y envío de muestras conforme a las normas de IATA.
  • Disponibilidad y rotación del personal para ensayos que requieren cobertura de 24h, 7 días a la semana.
  • Obtención certificados de calibración de todos los aparatos y dispositivos utilizados en los ensayos clínicos.
  • Obtención de certificados de calidad del laboratorio local actualizados y rangos de laboratorio locales validados.

NOTA: Estos servicios solo se prestan a investigadores del Hospital General Universitario de Alicante Dr. Balmis, y siempre si resulta posible por la carga de trabajo del equipo. Cada propuesta debe ser evaluado antes de ser aceptada.

Técnicas

Órganos de asesoramiento

Tarifas

Documentos

Plataformas

Contacto

Dr. Joaquín Portilla (Coordinador-Responsable)
portilla_joa@gva.es

Dra. Livia Giner (Subcoordinadora)
965 913 575
giner_liv@gva.es

Ubicación

Planta 2ª, Edificio Consultas Externas
Hospital General Universitario Dr. Balmis
Avda. Pintor Baeza, 12, 03010 Alicante

Horario

De lunes a viernes
9:00 a 14:30 h

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