CEIm El Comité Ético de la Investigación con medicamentos (CEIm) del Departamento de Salud de Alicante cumple con una función fundamental, encargándose de evaluar ensayos clínicos, estudios observacionales, proyectos clínicos y las solicitudes de autorización de muestras del Biobanco.
Documentación Requerida EOM
Se debe presentar la DOCUMENTACIÓN GENERAL a través del email de contacto info@isabial.es y ceim_hgua@gva.es para su REGISTRO.
Los documentos que lo requieran deben incluir el número de versión, fecha y firma.
Documentos para tramitar un Estudio Observacional con Medicamentos (EOM) y otros estudios clínicos promovidos por la empresa privada
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(*) Los documentos HGUA deben enviarse en archivo word a la persona gestora de EECC (eecc@isabial.es), ella tramitará las firmas electrónicas con los firmantes correspondientes. Para tramitar la idoneidad de las instalaciones es necesario adjuntar por email el protocolo o sinopsis del estudio clínico.
(**) Requisitos de exención de tasas CEIm:
- Que la investigación a realizar es independiente
- Que el Promotor del estudio es una entidad privada de investigación sin ánimo de lucro, una entidad pública de investigación, incluyendo los centros asistenciales de la Conselleria de Sanitad o un investigador de plantilla de las entidades públicas de investigación, incluyendo los centros asistenciales de la Conselleria de Sanidad
- Que no haya obtenido financiación externa privada para la realización del estudio.
- Que los investigadores no van a percibir ningún tipo de remuneración por su participación en el estudio
Contacto
Ana Obispo (Registro) 965 913 948
info@isabial.es
David Pavía (CEIm) 965 913 921
ceim_hgua@gva.es
Ubicación
Planta 5ª, Centro de Diagnóstico (Edificio gris)
Hospital General Universitario de Alicante
Avda Pintor Baeza, 12, 03010 Alicante
Horario
De lunes a viernes
8:00 a 15:30 h
