CEIm El Comité Ético de la Investigación con medicamentos (CEIm) del Departamento de Salud de Alicante cumple con una función fundamental, encargándose de evaluar ensayos clínicos, estudios observacionales, proyectos clínicos y las solicitudes de autorización de muestras del Biobanco.
Documentación Requerida EECC con medicamentos
Se debe presentar la DOCUMENTACIÓN GENERAL a través del email de contacto info@isabial.es y ceim_hgua@gva.es para su REGISTRO.
El 31 de enero de 2022 entró en funcionamiento CTIS (Clinical Trials Information System) y con él, la aplicación del Reglamento (UE) No 536/2014 sobre los ensayos clínicos de medicamentos de uso humano.
Desde el 31 de enero de 2023, todas las nuevas solicitudes de autorización deberán presentarse a través de CTIS.
Según el nuevo sistema el promotor del ensayo clínico debe iniciar el procedimiento por medio de esta plataforma (https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/clinical-trials/clinical-trials-information-system), la vía utilizada anteriormente de solicitud simultánea entre la AEMPS y el CEIm de referencia nacional está descartada.
Contacto
Ana Obispo (Registro) 965 913 948
info@isabial.es
David Pavía (CEIm) 965 913 921
ceim_hgua@gva.es
Ubicación
Planta 5ª, Centro de Diagnóstico (Edificio gris)
Hospital General Universitario de Alicante
Avda Pintor Baeza, 12, 03010 Alicante
Horario
De lunes a viernes
8:00 a 15:30 h
