CEIm El Comité Ético de la Investigación con medicamentos (CEIm) del Departamento de Salud de Alicante cumple con una función fundamental, encargándose de evaluar ensayos clínicos, estudios observacionales, proyectos clínicos y las solicitudes de autorización de muestras del Biobanco.

Documentación Requerida
Se debe presentar la DOCUMENTACIÓN GENERAL a través del email de contacto info@isabial.es y ceim_hgua@gva.es para su REGISTRO.
Los documentos que lo requieran deben incluir el número de versión, fecha y firma.
Documentos para tramitar un Ensayo Clínico (EECC)
- Carta de presentación
- Protocolo firmado por IP y Promotor
- Resumen del Protocolo
- Manual de la persona investigadora o ficha técnica del medicamento en investigación
- Autorización del Promotor al solicitante (si procede)
- Ficha técnica o manual de la persona investigadora de los medicamentos auxiliares (no investigados) (si procede)
- Asesoramiento científico y plan de investigación pediátrica (si procede)
- Justificación del carácter de bajo nivel de intervención para el ensayo (si no se incluye en la carta de presentación) (si procede)
Documentos parte II
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(*) Los documentos HGUA deben enviarse en archivo word a la persona gestora de EECC (eecc@isabial.es), ella tramitará las firmas electrónicas con los firmantes correspondientes. Para tramitar la idoneidad de las instalaciones es necesario adjuntar por email el protocolo o sinopsis del estudio clínico
(**) Requisitos de exención de tasas CEIm
- Que la investigación a realizar es independiente
- Que el Promotor del estudio es una entidad privada de investigación sin ánimo de lucro, una entidad pública de investigación, incluyendo los centros asistenciales de la Conselleria de Sanitad o un investigador de plantilla de las entidades públicas de investigación, incluyendo los centros asistenciales de la Conselleria de Sanidad
- Que no haya obtenido financiación externa privada para la realización del estudio.
- Que los investigadores no van a percibir ningún tipo de remuneración por su participación en el estudio
Contacto REGISTRO
Leticia Aura 965 913 948
info@isabial.es
Contacto CEIM
David Pavía 965 913 921
ceim_hgua@gva.es
Ubicación
Planta 5ª, Centro de Diagnóstico (Edificio gris)
Hospital General Universitario de Alicante
Avda Pintor Baeza, 12, 03010 Alicante
Horario
De lunes a viernes
8:00 a 15:30 h