CEIm El Comité Ético de la Investigación con medicamentos (CEIm) del Departamento de Salud de Alicante cumple con una función fundamental, encargándose de evaluar ensayos clínicos, estudios observacionales, proyectos clínicos y las solicitudes de autorización de muestras del Biobanco.

Documentación Requerida

Se debe presentar la DOCUMENTACIÓN GENERAL a través del email de contacto info@isabial.esceim_hgua@gva.es para su REGISTRO. 

Los documentos que lo requieran deben incluir el número de versión, fecha y firma.

Documentos para tramitar un Estudio Observacional con Medicamentos (EOM) y otros estudios clínicos promovidos por la empresa privada

Autorización del promotor al solicitante (si procede)
Protocolo firmado por IP y Promotor
Cuaderno recogida de Datos (CRD)
Hoja de Información al paciente y Consentimiento informado (salvo que se solicite su exención, para lo que se debe utilizar los modelos Anexo IV.1 Solicitud de Exención CI y Anexo IV.2. Declaración del investigador solicitud exención CI )
Compromiso del IP HGUA
Compromiso del IP para EOM externo al HGUA
Currículum vitae abreviado Investigador principal y colaboradores (CVN FECYT o CVN GVA)
Relación del equipo colaborador HGUA (*)
Ficha técnica de los fármacos en estudio (si procede)
Memoria económica
Listado de centros en los que se realiza el estudio

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(*) Los documentos HGUA deben enviarse en archivo word a la persona gestora de EECC (eecc@isabial.es), ella tramitará las firmas electrónicas con los firmantes correspondientes.   Para tramitar la idoneidad de las instalaciones es necesario adjuntar por email el protocolo o sinopsis del estudio clínico

(**) Requisitos de exención de tasas CEIm

  • Que la investigación a realizar es independiente
  • Que el Promotor del estudio es una entidad privada de investigación sin ánimo de lucro,  una entidad pública de investigación, incluyendo los centros asistenciales de la Conselleria de Sanitad o un investigador de plantilla de las entidades públicas de investigación, incluyendo los centros asistenciales de la Conselleria de Sanidad
  • Que no haya obtenido financiación externa privada para la realización del estudio.
  • Que los investigadores no van a percibir ningún tipo de remuneración por su participación en el estudio

Contacto REGISTRO

Leticia Aura 965 913 948
info@isabial.es

Contacto CEIM

David Pavía 965 913 921
ceim_hgua@gva.es

Ubicación

Planta 5ª, Centro de Diagnóstico (Edificio gris)
Hospital General Universitario de Alicante
Avda Pintor Baeza, 12, 03010 Alicante

Horario

De lunes a viernes
8:00 a 15:30 h